experiencia-imagen

El recurso humano del Instituto de Investigación en Ciencias Médicas ha sido parte de los equipos de investigación que han desarrollado los siguientes estudios:

  1. Liberate 32974: Estudio clínico multinacional, multicéntrico, aleatorio, doble ciego, grupo paralelo, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia de la tibolona (Org OD14) en mujeres con síntomas climatéricos y antecedentes de cáncer de mama.
  2. BAP00248: Estudio En Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego de Ceftobiprole Medocaril Versus Vancomicina con Ceftazidime en el Tratamiento de Neumonía Nosocomial.
  3. BAP00414: Estudio En Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego de Ceftobiprole Medocaril Versus Vancomicina con Ceftazidime en el Tratamiento de Infecciones de Piel y Tejidos Blandos Complicadas
  4. WA17047: Un estudio multicéntrico, fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de rituximab (MabThera/Rituxan) en combinación con metotrexate (MTX), comparado con metotrexate solo, en pacientes naïves a metotrexate con artritis reumatoide activa.
  5. LOFBO-LTSS-001: Estudio multicéntrico a largo plazo de vigilancia activa de trastornos musculoesqueléticos que se producen después de iniciar un curso de terapia con Levofloxacina o con antibióticos no-fluorquinolona para enfermedades infeccionas agudas en niños que fueron incluidos en ensayos clínicos de fase 3 que incluyeron la terapia con Levofloxacina.
  6. CP045/06/FCNS: Estudio abierto de investigación de seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Nasalfent (aerosol nasal de citrato de fentanilo) en el tratamiento del dolor oncológico irruptivo (DOI) en pacientes que reciben terapia opioide en forma habitual.
  7. 6. CP043/06/FCNS: Estudio multicéntrico, controlado con placebo, doble ciego, cruzado en dos fases de Nasalfent (aerosol nasal de citrato de fentanilo) en el tratamiento del dolor oncológico irruptivo (DOI) en pacientes que reciben terapia opioide en forma habitual.
  8. 7. BC20963: Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del taspoglutide (RO5073031) comparado con placebo, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 inadecuadamente controlados con metformina más pioglitazona.
  9. 109MS302: Estudio aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo y de comparación con un fármaco activo de referencia (glatiramer acetato) para evaluar la eficacia y la seguridad de BG00012 en pacientes con esclerosis múltiple recidivante-remitente.
  10. BAP00248: Estudio En Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego de Ceftobiprole Medocaril Versus Vancomicina con Ceftazidime en el Tratamiento de Neumonía Nosocomial.
  11. BAP00414: Estudio En Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego de Ceftobiprole Medocaril Versus Vancomicina con Ceftazidime en el Tratamiento de Infecciones de Piel y Tejidos Blandos Complicadas.
  12. XRP1526B/3031: Estudio multinacional, multicéntrico, randomizado, doble-ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia del inhalador con dosificador de ciclesonida a una dosis diaria de 160microgramos administrada ya sea en un régimen de una vez por día por la mañana (160 microgramos qd AM) durante 16 semanas o en un régimen de 160 microgramos una vez por día por la mañana (160 microgramos qd AM) durante 12 semanas precedido por un régimen de dos veces por día (80 microgramos bid) durante 4 semanas, o en un régimen de 80 microgramos dos veces por día durante 16 semanas , en adultos y adolescentes con asma persistente leve o moderada no tratada con corticoesteroides.
  13. D1447C00134: Estudio de Fase III, Internacional, Multicéntrico, Doble Ciego, Randomizado, de Grupos Paralelos, Controlado con Placebo de la Eficacia y Seguridad de Fumarato de Quetiapina (Seroquel ®, dosis única oral de 300mg ó 600mg) y Paroxetina como Monoterapia en Pacientes Adultos con Depresión Bipolar por 8 Semanas y Quetiapina en Tratamiento de Continuación por 26 hasta 52 Semanas.
  14. Liberate 32974: Estudio clínico multinacional, multicéntrico, aleatorio, doble ciego, grupo paralelo, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia de la tibolona (Org OD14) en mujeres con síntomas climatéricos y antecedentes de cáncer de mama.
  15. Lift 32962: Ensayo Clínico Multinacional, Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, de Grupos Paralelos, Controlado por Placebo de los Efectos de Tibolona (Org OD 14 1.25 mg) Sobre la Incidencia de Nuevas Fracturas Vertebrales en Mujeres Posmenopáusicas Osteoporóticas.
  16. LOFBO-LTSS-001: Estudio multicéntrico a largo plazo de vigilancia activa de trastornos musculoesqueléticos que se producen después de iniciar un curso de terapia con Levofloxacina o con antibióticos no-fluorquinolona para enfermedades infeccionas agudas en niños que fueron incluidos en ensayos clínicos de fase 3 que incluyeron la terapia con Levofloxacina.
  17. Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupo paralelo sobre la seguridad cardiovascular en pacientes con osteoartritis o artritis reumatoide, con un alto riesgo de enfermedad cardiovascular, comparando el Celecoxib versus Naproxeno y el Ibuprofeno. (THE PRECISION STUDY) A3191172.
  18. Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, multicéntrico, con dosis flexibles, comparativo de pregabalina y levetiracetam como tratamiento adyuvante para reducir la frecuencia de las crisis en sujetos con crisis epilépticas parciales A0001157. 2010-2011
  19. Un Estudio Randomizado, en Doble Ciego, Controlado con Activo, Multicéntrico de Pacientes con Enfermedad Cardiovascular y Diabetes Mellitus sin Control Adecuado con Simvastatina de 20 mg o Atorvastatina de 10 mg: Una comparación del Cambio a la Tableta Combinada de Ezetimibe/Simvastatina (10 mg/20mg) Frente al Cambio a Rosuvastatina de 10 mg o la Duplicación de la Dosis de Estatina”, MK0653A-133, 2010
  20. Un estudio multicéntrico, de asignación aleatoria, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo para evaluar la eficacia y seguridad tanto de la monoterapia de aliskiren como de la terapia en combinación de aliskiren/enalapril comparadas con la monoterapia de enalapril, respecto a la morbilidad en pacientes con falla cardíaca crónica (NYHA Clase II-IV)» ATMOSPHERE, 2010-2013
  21. Un Estudio sobre la Eficacia. Inmunogenicidad, y Seguridad a Largo Plazo de GARDASIL, (Vacuna Recombinante contra el Papilomavirus Humano (Tipos 6, 11, 16, y 18)) en Hombres Jòvenes» V501- 020-21. 2011-2017
  22. Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, de Grupo Paralelo, sobre la Seguridad Cardiovascular en Pacientes con Osteoartritis o Artritis Reumatoide, con un Alto Riesgo de Enfermedad Cardiovascular, Comparando el Celecoxib versus el Naproxeno y el Ibuprofeno.” 2010-2014
  23. Un Estudio para evaluar la eficacia de GARDASIL TM en la reducción de la Incidencia de Verrugas en los genitales Externos, PIN, Cáncer de Pene, Perianal y Perineal relacionada con el HPV 6, 11, 16 y 18 y la incidencia de Infección Genital Relacionada con el HPV 6, 11, 16 y 18 en hombres jóvenes» V 501-020, 2010-2011
  24. Un estudio para evaluar la eficacia de la vacuna tetravalente contra el HPV (tipos 6,11,16, 18)De Partículas Similares al Virus (VLP) L1 para reducir la incidencia de verrugas anogenitales relacionadas al HPV 6,11,16 y 18 y la incidencia de infección genital relacionada al HPV 6, 11, 16 y 18 en hombres entre16 y 23 años de edad. V501-020-10 Fase 1. 2005-2010
  25. Seguridad y eficacia de la Vacuna de Rotavirus Recombinante Bovino-Humana Pentavalente (G1, G2, G3, G4 y P1) en infantes sanos. V260-001, 2002-2005
  26. Seguridad e inmunogenicidad del uso concomitante o separado de Rota TeqTM y la vacuna antipoliomielítica oral (OPV) en lactantes sanos, 2005-2006
  27. Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, De Grupo Paralelo Controlado Con Placebo Activo, Realizado Bajo Condiciones De Ciego Interno Cuya Finalidad Es Determinar La Incidencia De Ulceras Gastroduodenales En Pacientes Que Sufren De Osteoartritis Después De Doce Semanas De Tratamiento Con Placebo, Dosis Baja En Aspirina Mk-0966 O Ibuprofeno. 2000-2001
  28. A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo and Active-Controlled, Parallel Study to Evaluate the Lipid Altering Efficacy and Safety of MK0767 in Patients With Metabolic Syndrome and Dyslipidemia (NCT00703690) – Phase 2
  29. A Double-Blind, Multicenter, Placebo Controlled, Acute and Extension Study of 2 Doses of MK0869 in the Treatment of Patients With Major Depressive Disorder (NCT00034944) – Phase 3
  30. A Multicenter, Randomized, Parallel-Group, Placebo-Controlled, Double-Blind Study With In-House Blinding to Determine the Effect of 156 Weeks of Treatment With MK0966 on the Recurrence of Neoplastic Polyps of the Large Bowel in Patients With a History of Colorectal Adenomas (NCT00282386) – Phase 3
  31. A Randomized, Double-Blind, Active Comparator-Controlled, Parallel-Group Study, Conducted Under In-House Blinding Conditions, to Examine the Safety, Tolerability, and Efficacy of 2 Doses of Aprepitant for the Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting (NCT00090246) – Phase 3
  32. A Multicenter, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MK0431 Monotherapy in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control (NCT00087516) – Phase 3
  33. A 2-Year Study (1-Year Weight Loss Followed by 1-Year Prevention of Weight Regain) to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of Taranabant (MK0364) in Obese Patients Followed by a 1-Year Extension (NCT00131391) – Phase 3
  34. A Randomized, Double-Blind, Parallel, Placebo or Amlodipine-Controlled Study of the Effects of Losartan on Proteinuria in Pediatric Patients With or Without Hypertension (NCT00568178) – Phase 3
  35. A Double-blind, Randomised, Parallel Group, Multicentre Phase IIb, Placebo-Controlled, 1 Month Dose Response Study of AZD1981 in Asthma Patients Uncontrolled on Inhaled Steroids (NCT00758589) – Phase 2
  36. A Comparison of Symbicort® SMART (160/4.5μg) and Symbicort® Turbuhaler 160/4.5 μg, Plus Terbutaline Turbuhaler 0.4 mg as Needed, for Treatment of Asthma – a 12-month, Randomized, Double-blind, Parallel Group, Active-controlled, Multinational Phase III Study in Asthmatic Patients From 16 Years (NCT00839800) – Phase 3
  37. A 26 Week, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Active Controlled, Multicenter, Multinational Safety Study Evaluating the Risk of Serious Asthma-related Events During Treatment With Symbicort®, a Fixed Combination of Inhaled Corticosteroid (ICS) (Budesonide) and a Long Acting β2-agonist (LABA) (Formoterol) as Compared to Treatment With ICS (Budesonide) Alone in Adult and Adolescent (≥12 Years of Age) Patients With Asthma (NCT01444430) – Phase 3
  38. A Phase I/II Multi-centre Study of AZD8931 in Combination With Weekly Paclitaxel to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy in Patients With Advanced Solid Tumours and in a Selected Population With Low HER2- expressing Locally Recurrent and/or Metastatic Breast Cancer (NCT00900627) – Phase 2
  39. BN29552: Estudio De Fase III, Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado Con Placebo, En Grupos Paralelos, Sobre La Eficacia Y La Seguridad De Crenezumab En Pacientes Con Enfermedad De Alzheimer Prodrómica A Leve
  40. WO29522: Estudio Fase III, Multicéntrico, Aleatorio, Controlado Con Placebo, De Atezolizumab (Anticuerpo Anti-Pd-L1) En Combinación Con Nab-Paclitaxel Comparado Con Placebo Con Nab-Paclitaxel En Pacientes Con Cáncer De Mama Triple Negativo Metastásico Sin Tratamiento Previo
  41. Rota-081: Un estudio de fase IIIA, aleatorizado, con ciego al observador, multicéntrico para evaluar la consistencia clínica de tres lotes de producción de la vacuna oral de rotavirus humano (HRV) con microbios vivos atenuados en formulación líquida sin circovirus porcino (PCV) de GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals y evaluar la vacuna HRV en formulación líquida sin PCV de GSK Biologicals en comparación con la formulación liofilizada autorizada actualmente de la vacuna HRV en términos de inmunogenicidad, reactogenicidad y seguridad cuando se administra como esquema de dos dosis en lactantes sanos a partir de las 6-12 semanas de edad.
  42. CO39303: Estudio De Fase III, Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado Con Placebo Que Evalúa Ipatasertib Más Abiraterona Más Prednisona/ Prednisolona En Comparación Con Placebo Más Abiraterona Más Prednisona/ Prednisolona En Pacientes Adultos Masculinos Con Cáncer De Próstata Resistente A La Castración, Metastásico, Asintomático O Levemente Sintomático, Sin Tratamiento Previo
  43. CO40016: Estudio De Fase III, Doble Ciego, Controlado Con Placebo, Aleatorio De Ipatasertib En Combinación Con Paclitaxel Como Tratamiento Para Pacientes Con Cáncer De Mama Triple Negativo O Receptores Hormonales Positivos Y Her2 Negativo Con Pik3ca/Akt1/Pten Alterado, Localmente Avanzado O Metastásico
  44. KEYNOTE-590: Estudio clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de pembrolizumab (MK-3475) en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo frente a placebo en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo como tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma esofágico avanzado/metastásico.
  45. CP40563: Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Con Control Activo (Oseltamivir) Para Evaluar La Seguridad, Farmacocinética Y Eficacia De Baloxavir Marboxil En Pacientes Pediátricos Sanos De 1 A < 12 Años Con Síntomas Parecidos A Los De La Influenza
  46. CP40559: Estudio Multicéntrico, Abierto, De Un Solo Brazo Para Evaluar La Seguridad, Farmacocinética Y Eficacia De Baloxavir Marboxil En Pacientes Pediátricos Sanos Desde El Nacimiento Hasta < 1 Año Con Síntomas Parecidos A Los De La Influenza