experiencia-imagen

El recurso humano del Instituto de Investigación en Ciencias Médicas ha sido parte de los equipos de investigación que han desarrollado los siguientes estudios:

  1. V503-002. Estudio fase III de inmunogenicidad, tolerabilidad y consistencia de manufactura de V503 (una vacuna multivalente de partículas similares al virus del papiloma humano) en preadolescentes y adolescentes (9 a 15 años de edad) en comparación a mujeres jóvenes (16 a 26 años de edad).
    Ver estudio
  2. Identificación y caracterización, incluyendo serotipificación y evaluación de la sensibilidad antimicrobiana de las bacterias que causan episodios de Otitis Media Aguda (OMA) en niños de Costa Rica (≥ 3 meses a < 5 años) antes y después de la introducción de la vacuna conjugada neumocócica (PCV-7) en el programa nacional de inmunización.
  3. A3191342. Un estudio randomizado, en doble ciego, multicéntrico, con control activo, de fase 4, de 6 semanas para evaluar los efectos de celecoxib (celebrex) o naproxeno en la presión arterial en participantes pedátricos con artritis idiopática juvenil.
    Ver estudio
  4. A3L24. Estudio fase III multicéntrico, aleatorizado, con observador ciego (doble ciego respecto de los tres lotes distintos de la vacuna en investigación), realizado con 1376 lactantes utilizando Infanrix hexa™ como vacuna control. Estudio de cuatro grupos; los sujetos se aleatorizarán para recibir 1 de 3 lotes de la vacuna DTaP-IPV-Hep B-PRP-T (análisis de consistencia), o bien la vacuna autorizada de control Infanrix hexa™ (análisis de no inferioridad). Todos los sujetos recibirán la administración concomitante de Prevenar™ y Rotarix™ junto con la vacuna DTaP-IPV-Hep B-PRP-T o Infanrix hexa™.
    Ver estudio
  5. V59P23. Estudio de fase 3b, abierto, aleatorizado, con grupos paralelos, multicéntrico, para evaluar la seguridad de la vacuna conjugada Men ACWY de Novartis al administrarse con las vacunas pediátricas de rutina en infantes sanos.
    Ver estudio
  6. V112_04. Estudio aleatorio, de centro único, de variación de dosis y régimen para evaluar la inmunogenicidad, toxicidad y tolerabilidad de diferentes formulaciones de una nueva vacuna inactivada de subunidad monovalente contra el virus de la influenza A/H1N1 de origen porcino, derivada de huevo, con y sin adyuvante en niños y adultos sanos de 3 a 64 años de edad.
    Ver estudio
  7. Ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, no aleatorizado para evaluar el sistema de detección y caracterización de efusión del oído medio de Electrosonics Medical, Inc. (EEDCS) en niños que presentan síntomas de otitis media aguda.
    Ver estudio
  8. V59P18. Estudio Fase III Unicentrico, abierto, controlado y aleatorizado para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Men ACWY de Novartis administrada ya sea sola o en forma concomitante con una vacuna combinada de tétanos, toxoide diftérico reducido y tos ferina acelular (Tdap, Boostrix) y la vacuna recombinante tetravalente contra el virus del papiloma humano [tipos6, 11, 16, 18] (Gardasil) en adolescentes sanos.
    Ver estudio
  9. BC20963: Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del taspoglutide (RO5073031) comparado con placebo, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 inadecuadamente controlados con metformina más pioglitazona.
    Ver estudio
  10. BC21893: Un estudio multicéntrico, de asignación aleatoria, doble ciego (doble simulación), controlado con comparador activo para comparar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de taspoglutide frente a pioglitazona en participantes con diabetes de tipo 2 insuficientemente controlada con monoterapia de sulfonilurea (SU) o terapia de combinación de sulfonilurea más metformina.
    Ver estudio
  11. BO20603: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, Fase III para comparar la eficacia de bevacizumab en combinación con rituximab y CHOP (RA–CHOP) versus rituximab y CHOP (R–CHOP) en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) CD20 positivo sin tratamiento previo.
    Ver estudio
  12. WA17047: Un estudio multicéntrico, fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de rituximab (MabThera/Rituxan) en combinación con metotrexate (MTX), comparado con metotrexate solo, en pacientes naïves a metotrexate con artritis reumatoide activa.
    Ver estudio
  13. BO17920: Estudio aleatorizado, de tres brazos, multinacional, de fase III para investigar el bevacizumab (q3w o q2w) en combinación con capecitabina intermitente más oxaliplatino (“XELOX”) (q3w) o fluorouracilo/leucovorín con oxaliplatino (“FOLFOX-4”) en oposición al régimen “FOLFOX-4” solo, como quimioterapia adyuvante en carcinoma de colon.
    Ver estudio
  14. Liberate 32974: Estudio clínico multinacional, multicéntrico, aleatorio, doble ciego, grupo paralelo, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia de la tibolona (Org OD14) en mujeres con síntomas climatéricos y antecedentes de cáncer de mama.
    Ver estudio
  15. CP045/06/FCNS: Estudio abierto de investigación de seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Nasalfent (aerosol nasal de citrato de fentanilo) en el tratamiento del dolor oncológico irruptivo (DOI) en pacientes que reciben terapia opioide en forma habitual.
    Ver estudio
  16. CP043/06/FCNS: Estudio multicéntrico, controlado con placebo, doble ciego, cruzado en dos fases de Nasalfent (aerosol nasal de citrato de fentanilo) en el tratamiento del dolor oncológico irruptivo (DOI) en pacientes que reciben terapia opioide en forma habitual.
    Ver estudio
  17. 109MS302: Estudio aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo y de comparación con un fármaco activo de referencia (glatiramer acetato) para evaluar la eficacia y la seguridad de BG00012 en pacientes con esclerosis múltiple recidivante-remitente.
    Ver estudio
  18. BAP00248: Estudio En Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego de Ceftobiprole Medocaril Versus Vancomicina con Ceftazidime en el Tratamiento de Neumonía Nosocomial.
    Ver estudio
  19. BAP00414: Estudio En Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego de Ceftobiprole Medocaril Versus Vancomicina con Ceftazidime en el Tratamiento de Infecciones de Piel y Tejidos Blandos Complicadas.
    Ver estudio
  20. XRP1526B/3031: Estudio multinacional, multicéntrico, randomizado, doble-ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia del inhalador con dosificador de ciclesonida a una dosis diaria de 160microgramos administrada ya sea en un régimen de una vez por día por la mañana (160 microgramos qd AM) durante 16 semanas o en un régimen de 160 microgramos una vez por día por la mañana (160 microgramos qd AM) durante 12 semanas precedido por un régimen de dos veces por día (80 microgramos bid) durante 4 semanas, o en un régimen de 80 microgramos dos veces por día durante 16 semanas , en adultos y adolescentes con asma persistente leve o moderada no tratada con corticoesteroides.
    Ver estudio
  21. D1447C00134: Estudio de Fase III, Internacional, Multicéntrico, Doble Ciego, Randomizado, de Grupos Paralelos, Controlado con Placebo de la Eficacia y Seguridad de Fumarato de Quetiapina (Seroquel ®, dosis única oral de 300mg ó 600mg) y Paroxetina como Monoterapia en Pacientes Adultos con Depresión Bipolar por 8 Semanas y Quetiapina en Tratamiento de Continuación por 26 hasta 52 Semanas.
    Ver estudio
  22. Liberate 32974: Estudio clínico multinacional, multicéntrico, aleatorio, doble ciego, grupo paralelo, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia de la tibolona (Org OD14) en mujeres con síntomas climatéricos y antecedentes de cáncer de mama.
    Ver estudio
  23. Lift 32962: Ensayo Clínico Multinacional, Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, de Grupos Paralelos, Controlado por Placebo de los Efectos de Tibolona (Org OD 14 1.25 mg) Sobre la Incidencia de Nuevas Fracturas Vertebrales en Mujeres Posmenopáusicas Osteoporóticas.
    Ver estudio
  24. LOFBO-LTSS-001: Estudio multicéntrico a largo plazo de vigilancia activa de trastornos musculoesqueléticos que se producen después de iniciar un curso de terapia con Levofloxacina o con antibióticos no-fluorquinolona para enfermedades infeccionas agudas en niños que fueron incluidos en ensayos clínicos de fase 3 que incluyeron la terapia con Levofloxacina.
    Ver estudio
  25. CSPP100E2337: Estudio Fase III, uso de Aliskiren en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 y alto riesgo de eventos cardiovasculares y /o renales.
    Ver estudio
  26. CSPV100AUS02: Ensayo clínico con participantes con hipertensión arterial, para determinar si una combinación de aliskiren and valsartan, es más efectivo para reducir la presión arterial que solamente tomar el aliskiren.
    Ver estudio
  27. A3191172: Estudio de seguridad cardiovascular en pacientes con osteoartritis o artritis reumatoide, con o en alto riesgo de enfermedad cardiovascular, para comparar Celecoxib con Naproxeno e Ibuprofeno.
    Ver estudio